Technik & Compliance

Pharma-Druckdaten, die in der Produktion funktionieren.

Reinzeichnung und Druckdatenerstellung für pharmazeutische Verpackungen – praxisgerecht umgesetzt, EU-weit einsetzbar und EMA-konform ausgearbeitet.

Sicherheit & Compliance für Ihre Verpackungen

01.

EMA-Konformität

Sichere Einhaltung von Mindestschriftgrößen, Linienstärken und Kontrastvorgaben gemäß EU-Richtlinien.

02.

Effiziente Varianten

Wir leiten EU-Ländervarianten konsistent aus Ihrem Master-Layout ab. Skalierbar und präzise.

03.

Produktions-Know-how

Über 25 Jahre Erfahrung in der Druckvorstufe. Direkte Kommunikation mit Ihrer Druckerei.

Warum Reinzeichnung vom Experten?

Ein Mock-up ist kein Druckdaten-Satz. Im hochregulierten Pharmamarkt entscheiden Zehntelmillimeter über Zulassung und Sicherheit.

  • Reduzierte Korrekturschleifen & Neudruck-Garantie
  • Fundierte Kenntnisse im EU-Arzneimittelrecht
„Gut zu wissen, dass wir jemanden haben, der Druckdaten EMA-konform erstellt. Herr Flaig gibt uns die nötige Sicherheit bei allen Fragen, die rund um das Thema Print gestellt werden.“
Dr. Tobias Zahn| Partner 3R PHARMA CONSULTING

Häufige Fragen zur Pharma-Reinzeichnung

Warum ist die Reinzeichnung kritisch?

Arzneimittelverpackungen müssen regulatorische Vorgaben wie Brailleschrift, Blue Box oder Pharmacode erfüllen. Ein Design-Entwurf berücksichtigt oft nicht die technischen Drucktoleranzen.

Wie wird EMA-Konformität gesichert?

Prüfung von Lesbarkeit (Schriftgröße), Kontrast und korrekter Platzierung gesetzlicher Elemente gemäß aktuellen QRD-Templates.

Können KI-Tools die Reinzeichnung ersetzen?

KI hilft bei der Effizienz, aber die finale technische Kontrolle der Druckbarkeit (Überfüllungen, Sonderfarben-Separation) erfordert nach wie vor menschliche Fachexpertise.

Was ist beim Export für EU-Länder zu beachten?

Jedes Land hat spezifische Anforderungen für den "Blue Box" Bereich. Wir stellen sicher, dass alle länderspezifischen Pflichtangaben normgerecht integriert sind.

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